中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是建設“健康灣區(qū)”的重要基礎與技術(shù)支撐。在“十四五”開啟的重要節(jié)點上，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大、企業(yè)數(shù)量穩(wěn)步增長、產(chǎn)品種類逐步增加、科創(chuàng)實力顯著提高、專業(yè)服務發(fā)展迅速，各項指標位居全國前列。

一、生產(chǎn)企業(yè)

截至2020年底，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計4154家，全國占比16.33%；其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)2701家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)2126家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)265家。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在產(chǎn)業(yè)基礎深厚的地區(qū)，2020年廣州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達1355家位居第一，其次為深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達1195家位居第二。

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二、經(jīng)營企業(yè)

截至2020年底，粵港澳大灣區(qū)共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)122078家。其中，僅經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)108993家，僅經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)3245家，同時經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)9840家。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)顯示，2020年深圳醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達66227家位列第一，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達22352家位列第二。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從全國各市轄區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量看，寶安區(qū)（廣東）以16012家居首位，龍崗區(qū)（廣東）以15356家排第二位，龍華區(qū)（廣東）以10369家排第三位。深圳市66227家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模居全國之首，其中在市轄區(qū)排名前五均來自深圳市，合計58600家。

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三、高新技術(shù)企業(yè)

高新技術(shù)企業(yè)是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主力軍，是衡量地區(qū)之間科技和經(jīng)濟發(fā)展水平的重要指標。截至2020年底，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)共計1187家，全國占比21.24%。

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粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)主要分布在科技創(chuàng)新實力雄厚的地區(qū)，2020年深圳市醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)達448家位居第一，其次為廣州市醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)達330家位居第二。

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四、科技型中小企業(yè)

科技型中小企業(yè)是指在科技管理部門管理下，依托一定數(shù)量科技人員從事科學技術(shù)研究開發(fā)活動，取得自主知識產(chǎn)權(quán)并將其轉(zhuǎn)化為高新技術(shù)產(chǎn)品或服務的可持續(xù)發(fā)展中小企業(yè)。截至2020年底，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械科技型中小企業(yè)共計940家，全國占比21.99%。

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粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械科技型中小企業(yè)主要分布在廣州市（352家）、深圳市（309家）和佛山市（73家）。

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五、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

截至2020年底，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品共計26250件，全國占比14.03%。其中，Ⅰ類產(chǎn)品共計15245件（占58.08%），Ⅱ類產(chǎn)品共計9604件（占36.59%），Ⅲ類產(chǎn)品共計1401件（占5.34%）。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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從粵港澳大灣區(qū)各市醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與數(shù)量分布看，廣州市在產(chǎn)品數(shù)量方面具備優(yōu)勢，深圳市Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量與占比均領先其他各市。佛山、珠海、中山、東莞等城市近幾年優(yōu)先發(fā)展中高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，中高端器械產(chǎn)品占比情況較為可觀。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從產(chǎn)品細分領域來看，2020年粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品中，體外診斷試劑以9772件位列第一占比最大，其次為注輸、護理和防護器械數(shù)量達4125件，物理治療器械達2370件。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

六、進出口情況

1.出口情況

從全國出口海關口岸的出口貿(mào)易數(shù)據(jù)來看，廣東省是我國醫(yī)療器械出口額最高的省份，2021年上半年出口額達到93.14億美元，全國占比19.4%。

數(shù)據(jù)來源：進口博覽會交易服務平臺、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從產(chǎn)品出口注冊地看，廣東為我國康復醫(yī)療器械出口大省。2021年上半年廣東的康復醫(yī)療器械出口額達5.81億美元，穩(wěn)居全國第一。浙江、江蘇位列二三，出口額均超2.5億美元，遙遙領先于第四名福建?。?.83億美元）。

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2.進口情況

從全國進口海關口岸的進口貿(mào)易數(shù)據(jù)來看，廣東省位于第三，進口額達22.45億元，同比增長8.3%，全國占比9.2%。

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